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观音牌救苦丹砷铁超标 宜兰要求下架

作者:a66527398发布时间:2019-06-22 08:06

取自网路)

地方中心/宜兰

宜兰县政府15日接获卫福部通知,县内良济堂生技製药公司生产的「观音牌救苦丹」(胃散),砷、铁含量不符中华药典规範,已要求下架回收。

宜兰县卫生局4月初收到卫生福利部中医药司通知,良济堂製造的「观音牌救苦丹」(卫署成製字第 013150号)药品,疑涉使用不符中华药典规定的碳酸镁原料作为赋形剂,立即派员稽查,并要求业者回收下架;但在不到24小时内,卫福部又临时改口,指称商品符合中华药典第7版规定,无需下架。

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卫生局表示,根据卫福部进一步检测,「观音牌救苦丹」中的砷与铁含量超标,不符中华药典规範,因此今天再度通报卫生局。

卫生局说,「观音牌救苦丹」在共有11家经销商,已勒令业者停止库存品出货,下游的经销商必须于19日前完成下架,并限30日内完成产品回收。

卫生局表示,此事件已涉及药事法第21条规範的劣药,轻者可处6万元至30万元罚锾,重者可处1年以下有期徒刑、拘役,得併科3万元以下罚金,卫生局协同各卫生局同步进行全中国性回收措施,将依相关调查事证移送法办。